「360001」重症监护的疗效是95.47%!康西诺生物:重组COVID-19疫苗有条件上市被国家食品药品监督管理局接受

股票资讯  2021-04-14 21:20:02

香港上市公司consino Bio 24日宣布,公司与军事医学科学院生物工程研究所联合研发的重组新型冠状疫苗(腺病毒载体5型)(Ad5-nCoV)有条件上市申请被国家食品药品监督管理局受理。

公告称,Ad5-nCoV三期临床试验分析数据显示,疫苗单次接种28天后,对所有症状的整体保护效果为65.28%;单次注射疫苗14天后,疫苗对所有症状的总体保护作用为68.83%。疫苗对重症的保护作用为:单次注射接种28天后,保护率为90.07%;单次接种14天后为95.47%。

康西诺生物称,Ad5-nCoV保护效力的数据结果符合世界卫生组织的相关技术标准和国家药品监督管理局发布的《新型冠状病毒预防疫苗临床评价指导原则(试行)》中的相关标准。本月21日,康西诺生物正式向国家食品药品监督管理局提交有条件上市申请,已被受理。


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